Государственную регистрацию (перерегистрацию) дезинфицирующих средств проводят специалисты Государственной продпотребслужбы под патронатом Министерства здравоохранения Украины (МОЗ).
Следует заметить, что к середине 2018 года, документом, подтверждающим наличие Государственной регистрации (перерегистрации) дезинфицирующих средств, было Свидетельство о гос. регистрации, выданное на основании положительного Заключения СЭС (Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы).
Но, в силу определенных законодательных коллизий, в настоящее время положительное Заключение СЭС фактически является документом, подтверждающим государственную регистрацию (перерегистрацию) дезинфицирующих средств.
Для получения такого положительного Заключения дезинфицирующее средство должно пройти ряд испытаний:
- исследование специфической активности;
- испытание безопасности;
- проверка эффективности средства.
Исследования могут выполняться как последовательно так и параллельно.
На основании проведенных исследований составляется «Досье» (второй этап). В состав Досье входят Отчеты по результатам исследований и подробная инструкция об использовании дезинфицирующего средства, проект Технических условий (в случае, если это отечественная продукция) или Сертификат качества, Паспорт безопасности (M)SDS (если продукция планируется импортировать в Украину).
Досье направляется на экспертизу, результатом которой является положительное Заключение СЭС.
Государственной регистрации (перерегистрации) подлежат дезинфицирующие средства, предназначенные для:
- дезинфекции поверхностей в очагах распространения инфекций, заведениях здравоохранения, дошкольных учебных заведениях;
- "холодной" стерилизации медицинских изделий;
- дезинфекции рук медицинских работников;
- профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений, зданий и сооружений, транспортных средств, объектов общественного питания и торговли, территорий населенных пунктов, в местах массового отдыха и рекреационных зонах;
- промышленной дезинфекции;
- мойка и очистка в быту и промышленности с целью дезинфекции;
- дезинфекции воздуха в помещениях, воды (кроме питьевой), промышленных и бытовых стоков;
- уничтожение переносчиков возбудителей инфекционных болезней;
- уничтожение синантропных насекомых в среде жизнедеятельности человека;
- отпугивания насекомых;
- уничтожение грызунов, являющихся источниками и переносчиками возбудителей инфекционных болезней;
- деконтаминации кожи рук персонала предприятий пищевой и перерабатывающей промышленности, общественного питания, торговли,
- достерилизацийной очистки медицинских изделий.
Агентство КАИ предлагает организацию Государственной регистрации (перерегистрации) дезинфицирующих средств.
