Державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів проводять спеціалісти Державної продспоживслужби під патронатом Міністерства Охорони Здоров'я (МОЗ).
Слід зауважити, що до середини 2018 року, Документом, який підтверджував наявність Державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, було Свідоцтво (Посвідчення) про Держреєстрацію, видане на підставі позитивного Висновку СЕС (Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи).
Але, в силу певних законодавчих колізій, на даний час позитивний Висновок СЕС (Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи) фактично являється документом, що підтверджує Державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів.
Для отримання такого позитивного Висновку дезінфекційний засіб має пройти ряд випробувань:
- дослідження специфічної активності;
- випробувань на безпечність;
- перевірку ефективності засобу.
Дослідження можуть виконуватися як послідовно так і паралельно.
На підставі проведених досліджень складається «Досьє» (другій етап). До складу Досьє входять Звіти складені за результатами досліджень та детальна інструкція про використання дезінфекційного засобу, проект Технічних умов (в разі, якщо це вітчизняна продукція) або Сертифікат якості, Паспорт Безпеки (M)SDS (якщо продукцію планується імпортувати до України).
Досьє направляється на експертизу, результатом якої є позитивний Висновок СЕС (Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи).
Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають дезінфекційні засоби, призначені для:
- дезінфекція поверхонь в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, дошкільних навчальних закладах;
- “холодної” стерилізації медичних виробів;
- дезінфекції рук медичних працівників;
- профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, транспортних засобів, об’єктів громадського харчування та торгівлі, територій населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах;
- промислової дезінфекції;
- миття і очищення в побуті та промисловості з метою дезінфекції;
- дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та побутових стоків;
- знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні);
- знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини;
- відлякування комах;
- знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників інфекційних хвороб;
- деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі;
- достерилізаційного очищення медичних виробів.
Агенція КАІ пропонує організацію Державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів.
